Consultoría Técnica Especializada
Nuestros Servicios
Ofrecemos soluciones integrales para las industrias Farmacéutica, Cosmética, Veterinaria, Distribuidoras de medicamentos y Droguerías.
Calibración
Verificación, calibración y calificación de equipos con protocolos según IRAM 301-ISO 17025. Trazabilidad a patrones INTI e internacionales NIST.
Ver detalleValidaciones
Validación de limpieza, procesos y métodos analíticos (HPLC, GLC, análisis de trazas). Redacción de protocolos, análisis de riesgo e informes finales.
Ver detalleCalificaciones
Calificación DQ-IQ-OQ-PQ de equipos de producción y mapeos térmicos. Protocolos, entrenamiento de personal e informes finales.
Ver detalleAsuntos Regulatorios
Redacción de monografías y dossiers en CTD Format. Estudios de estabilidad, asesoría ante ANMAT-INAME y soporte en disposición de primer lote.
Ver detalleSistemas de Calidad
Implementación y mantenimiento de sistemas de calidad bajo GMP e ISO. Auditorías internas, redacción de PONs y traducción de documentos técnicos.
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